Надежный автоматизированный контроль меняет контроль качества на производстве медицинских изделий

Alltrista Plastics на своем заводе в Великобритании более 10 лет круглосуточно и без выходных использовала две координатно-измерительные машины с ЧПУ (КИМ), которые стали неэффективными. Точность и повторяемость контактно-спусковых датчиков ставились под угрозу из-за возраста машин. Программное обеспечение иногда давало сбой, что приводило к физическому столкновению, повреждению датчика и, возможно, даже проверяемого компонента. Поскольку производимые пластиковые медицинские детали и узлы со временем становились все более сложными, в цикле проверки часто требовался угловой щуп, поэтому оператору приходилось выбирать из ряда предварительно установленных конфигураций датчиков, устанавливать один из них вручную и калибровать его. Кроме того, человеку придется перебирать различные программы на экране компьютера, чтобы найти и загрузить нужную.

Весь этот процесс был оптимизирован и автоматизирован благодаря установке двух новых КИМ Altera S 10.7.6 производства LK Metrology. Также было предоставлено программное обеспечение для 3-осевого сканирования и составления отчетов LK CAMIO, а также сканирующий датчик Renishaw SP25M и моторизованная делительная головка PH10M. SP25 по сути представляет собой два датчика в одном, обеспечивающие тактильное сканирование по непрерывному пути, а также сенсорное зондирование отдельных точек. Вместе с матричной пластиной Renishaw, обеспечивающей точное размещение деталей для контроля, эта установка привела к значительному повышению производительности метрологии за счет облегчения фиксации образцов, ускорения циклов измерения и практически устранения вмешательства человека и сопутствующего риска ошибок. Было бы невозможно модернизировать возможности сканирования на старых КИМ, поскольку стоимость была бы непомерно высокой, и в любом случае машины устарели.

Менеджер по качеству Alltrista Питер Макоса сказал: «Я эксплуатировал КИМ LK в течение нескольких лет, работая на производителя аэрокосмической продукции, который стандартизировал их использование. Когда компания Alltrista решила модернизировать свою комнату контроля качества, мы обратились к четырем потенциальным поставщикам оборудования, включая действующего поставщика. Ответ LK был, безусловно, наиболее полным».

«Машины LK выше, чем наши предыдущие КИМ, производитель предложил уменьшить высоту моделей Altera S во время их сборки, чтобы они могли удобно проходить через наши дверные проемы и в нашей отремонтированной смотровой комнате».

Фирма, аккредитованная по стандарту ISO13485, специализируется на литье пластика под давлением таких устройств, как системы доставки лекарств, и упаковки, такой как блистеры для контактных линз, для медицинской, фармацевтической и нутрицевтической промышленности. Машины для литья под давлением в основном размещаются в одном чистом помещении класса 7 и двух чистых помещениях класса 8. Доля медицинских устройств в обороте, а также в ассортименте и объеме производства увеличивается: за последнее десятилетие их доля выросла с 30 до 50 процентов от общего объема производства и продолжает расти. Другая тенденция заключается в ужесточении допусков при вытяжке новых изделий и ужесточении требований GD&T (геометрические размеры и допуски).

Строгий процесс проверки лежит в основе производства всей продукции на предприятии. Обычно в начале нового производственного цикла отрабатываются и проверяются 30 партий, содержащих, скажем, по 15 компонентов каждая, при этом клиенты запрашивают производительность процесса не ниже 1,33, а часто и 1,67 или 2 (шесть сигм). Допуски для пластиковых изделий, как правило, довольно широкие, обычно в диапазоне от 50 до 100 микрон, но любая неточность измерения нежелательна, поскольку она может занять часть диапазона допуска. Еще более важным для валидации является высокий уровень повторяемости.

Компании Alltrista также потребовалось больше данных, чтобы лучше понять некоторые особенности молдингов, такие как плоскостность уплотнительных поверхностей, профили произвольной формы и фаски. Использование сканирующего датчика Renishaw позволило получить на порядок больше информации, которую можно было передать производственному отделу для точной настройки изготовления инструментов и производства. Это также позволяет клиентам получить более подробный отчет, позволяющий более подробно понять производство, которое осуществляется от их имени. Кроме того, формат отчетов теперь стал намного лучше, поскольку предыдущие открытые таблицы Excel были заменены заблокированными PDF-файлами, созданными в CAMIO. Они включают сравнение детали с CAD с цветовой кодировкой, показывающее соответствие продукта, со всеми сопроводительными данными, логотипом Alltrista, датой и временем.